タリージェ口腔内崩壊錠(OD錠)の服薬アドヒアランスに影響を与える服用因子に関する実態調査
- 研究の目的および意義
我が国の神経障害性疼痛の有病者数は500万人以上と推定され、 (住谷瑞穂, 住谷昌彦, Spinal Surgery VOL.33 NO.3 246-250, 2019) その多くは中高齢者と報告されています。
年齢が高くなると共に嚥下機能が低下し、通常の錠剤やカプセルが飲み込みにくくなり、その結果服薬アドヒアランスの低下が懸念されます。服薬アドヒアランスの向上に有用と考えられる剤形として口腔内崩壊錠(OD錠)があります。
これまで普通錠しか無かったタリージェは2022年9月にOD錠の剤形追加申請を行い、製造販売承認を取得しました。しかし、時としてOD錠は口腔内で崩壊するため苦味や収斂性により患者の服薬アドヒアランスに影響を与えてしまいます。そこで本研究ではタリージェOD錠の味や飲みやすさが服薬アドヒアランスに与える実態調査を行うことを目的とします。実態調査の結果はアドヒアランスの向上に向けた適切な服薬指導に繋げるための有用な資料作成に貢献すると考えます。
２．研究の内容および方法
( 1 ) 2023年 7月から2023年9月の期間で、このみ薬局清須店に来局した患者のうちタリージェOD錠が処方された患者様を対象として、味や服用のしやすさの状況を調査します。
( 2 ) 保険薬局に管理されている調剤録および薬剤服薬歴をもとに、年齢、性別、処方薬、用法、用量、処方日数、使用期間、味や服用のしやすさなどについて調査を行います。
３．研究の参加とその撤回について
今回の研究では、保険薬局において、既に管理されている患者様の記録を使用させて頂きます。研究の参加は患者様の自由意思であり、辞退されても不利な扱いをされることは一切ありません。この研究の対象となる方で、参加の辞退を希望される方はご連絡下さい。
４．プライバシーの保護および個人情報の保護について
個人情報保護法に基づき個人情報の管理を行い、本研究で得られた個人情報は本研究目的以外には使用されることはありません。個人情報の取り扱いには十分注意し、情報の紛失や本研究の参加者個人が特定されることを防ぐため、
聞き取り調査データはどんぐり薬局豊田店において、それぞれパスワードを設定したファイルに記録し、USBメモリに保存して、鍵のかかるキャビネットに保管します。そのため、第三者が直接参加者を識別できる情報を閲覧することはできません。
５．研究結果の公表について
この研究で得られた成果は、学会発表や論文発表を予定しております。その際、個人を識別できる情報は一切含みません。
６．費用の負担や謝礼について
この研究は、保険薬局において、既に管理している患者様の記録を使用させて頂きますので、一切ございません。
７．連絡先について
この研究のことで何か分からない事や心配な事がありましたら、いつでも下記に記載されている薬剤師にお尋ね下さい。
研究責任者 (薬剤師) 川本 恭士
連絡先電話番号 ： 0565-37-3333 (どんぐり薬局豊田店)
