- 研究の目的および意義
パルモディア錠は服用後に速やかに吸収される即放性製剤(IR錠)として、2017年７月に１日２回投与の用法で承認されました。また、2023年6月には徐放性製剤(XR錠)とすることで服用回数が１日１回投与へと変更されたパルモディアXR錠が承認されています。
服用回数の増加は服薬アドヒアランスの低下に関与することが報告されており、(Coleman C.I. et al. J Manag Care Pharm. 2012;18(7):527-39) IR錠からXR錠への切り替えによる服用回数２回から１回への変化は服薬アドヒアランスの向上に寄与できると考えられます。その結果、治療効果を良好に導く可能性もあります。
そこで本研究ではパルモディア錠を1日2回の服用で処方されている患者様で、パルモディアXR錠への変更により1日1回の服用になった患者様に対して、服薬指導時に実施した飲み忘れの有無や飲み忘れる回数、飲み忘れる理由等の確認情報を調査し、服薬アドヒアランスに与える影響について解析、さらに、服薬回数変更の前後における血清脂質検査値を評価することを目的とします。調査の結果はアドヒアランスの向上に向けた適切な服薬指導に繋げるための有用な資料作成に貢献すると考えます。
- 研究の内容および方法
( 1 ) 2024年2月から2024年11月の期間で、このみ薬局に来局された患者様のうち、パルモディア錠を1日2回服用で処方されている患者様で、パルモディアXR錠への変更により1日1回服用となった患者様を対象に、飲み忘れの有無や回数、飲み忘れの理由、血清脂質検査値などの状況を調査します。
( 2 ) 保険薬局に管理されている調剤録および薬剤服薬歴をもとに、年齢、性別、処方薬、用法、用量、処方日数、使用期間、飲み忘れの有無や回数、飲み忘れの理由、血清脂質検査値などについて調査を行います。
- 研究の参加とその撤回について
今回の研究では、保険薬局において、既に管理されている患者様の記録を使用させて頂きます。研究の参加は患者様の自由意思であり、辞退されても不利な扱いをされることは一切ありません。この研究の対象となる方で、参加の辞退を希望される方はご連絡下さい。
- プライバシーの保護および個人情報の保護について
個人情報保護法に基づき個人情報の管理を行い、本研究で得られた個人情報は本研究目的以外には使用されることはありません。個人情報の取り扱いには十分注意し、情報の紛失や本研究の参加者個人が特定されることを防ぐため、聞き取り調査データはこのみ薬局において、それぞれパスワードを設定したファイルに記録し、USBメモリに保存して、鍵のかかるキャビネットに保管します。そのため、第三者が直接参加者を識別できる情報を閲覧することはできません。
- 研究結果の公表について
この研究で得られた成果は、学会発表や論文発表を予定しております。その際、個人を識別できる情報は一切含みません。
- 費用の負担や謝礼について
この研究は、保険薬局において、既に管理している患者様の記録を使用させて頂きますので、一切ございません。
- 連絡先について
この研究のことで何か分からない事や心配な事がありましたら、いつでも下記に記載されている薬剤師にお尋ね下さい。
研究責任者 (薬剤師) 上浦 悠生
連絡先電話番号 ： 052-623-0500 (このみ薬局有松店）
