- 研究の目的および意義
ジクトルテープ75mgはジクロフェナクナトリウムを有効成分とする持続性がん疼痛治療剤として2021年3月に製造承認を取得し、2022年6月に「腰痛症、肩関節周囲炎、頸肩腕症候群及び腱鞘炎による鎮痛・消炎」の効能または効果の追加承認を得ました。ジクトルテープ75mgは外用剤として本邦初の全身性NSAIDs製剤であります。貼付剤を適正使用するには局所作用型製剤と全身作用型製剤の製剤特性が異なる点を理解し、また接触性皮膚炎や光過敏症等の局所性副作用、アスピリン喘息や急性腎不全、胎児動脈収縮等の全身性副作用に対して注意し、貼付剤を使用しなければなりません。しかし、患者様の多くは医療従事者による貼付剤の服薬指導を受けていないこと、それにより貼付剤に関する知識が不足していると報告があります。(平形道人, Pharma Medica, 24(2), 117-124, 2006)
そこで今回、ジクトルテープ75mgが処方された患者様に対し、製剤特性、痛みの程度、副作用の説明及び確認を行うために用いたジクトルテープ75mg服薬指導記録表(資料1, 2, 3)を後方視的に調査し、ジクトルテープ75mgの使用実態調査及び患者様の意識調査を行います。今回実施する調査より得られた結果は貼付剤の適正使用及び、より良い服薬指導に繋げるための有用な資料作成に貢献すると考えます。
- 研究の内容および方法
( 1 ) 2025年 4月から2025年7月の期間で、このみ薬局清須店に来局した患者様のうちジクトルテープ75mgが初めて処方された患者様を対象として調査します。
( 2 ) 保険薬局に管理されている調剤録及び服薬指導記録をもとに、年齢、性別、併用薬、貼り易さ、製剤特性の認識、貼付時間及び副作用の発現、痛みの程度などについて調査を行います。
3.研究の参加とその撤回について
今回の研究では、保険薬局において、既に管理されている患者様の記録を使用させて頂きます。研究の参加は患者様の自由意思であり、辞退されても不利な扱いをされることは一切ありません。この研究の対象となる方で、参加の辞退を希望される方はご連絡下さい。
4.プライバシーの保護および個人情報の保護について
個人情報保護法に基づき個人情報の管理を行い、本研究で得られた個人情報は本研究目的以外には使用されることはありません。個人情報の取り扱いには十分注意し、情報の紛失や本研究の参加者個人が特定されることを防ぐため、聞き取り調査データはこのみ薬局において、それぞれパスワードを設定したファイルに記録し、USBメモリに保存して、鍵のかかるキャビネットに保管します。そのため、第三者が直接参加者を識別できる情報を閲覧することはできません。
5.研究結果の公表について
この研究で得られた成果は、学会発表や論文発表を予定しております。その際、個人を識別できる情報は一切含みません。
6.費用の負担や謝礼について
この研究は、保険薬局において、既に管理している患者様の記録を使用させて頂きますので、一切ございません。
7.連絡先について
この研究のことで何か分からない事や心配な事がありましたら、いつでも下記に記載されている薬剤師にお尋ね下さい。
研究責任者 (薬剤師) 川本 恭士
連絡先電話番号： 0565-37-3333 (どんぐり薬局豊田店)
